Informace o povoleních v radiodiagnostice a veterinární medicíně

Oddělení pro radiodiagnostiku vydává od 1.7.2025 povolení pro používání těchto zdrojů ionizujícího záření (dále ZIZ) na pracovištích:

1. Rentgenové zařízení pro lékařské nebo nelékařské ozáření (dále LO/NLO) v radiodiagnostice a intervenční radiologii (významné ZIZ). 

2. Rentgenové zařízení ve zdravotnickém zařízení na patologii nebo soudním oddělení (ke snímkování bioptických vzorků nebo kadaverů) - technický rtg (jednoduchý ZIZ). 

3. Používání uzavřeného radionuklidového zdroje -  ¹²⁵I (jodové zrno) do max. aktivity 10 MBq/kus v radiodiagnostice (drobný ZIZ) -  tam, kde se provádí zavedení zrna i na pracovišti, kde se provádí excize zrna (patologie, kam se zrna po excizi předávají, mají povinnost ohlášení činnosti, není to již činnost na povolení). 

4. Rentgenové zařízení ve veterinární medicíně (jednoduchý ZIZ), a to pro skiaskopický, CT, zubní panoramatický rtg, CBCT (pro používání skiagrafického rtg  a zubního intraorálního rtg je povinnost registrace).

Při podání žádosti je nezbytné správně určit režim žádosti (formuláře žádostí jsou na webových stránkách SÚJB). 

• Pokud se jedná o nové povolení nebo o zřízení nového (dalšího) pracoviště na jiné adrese, postupuje se podle § 9 atomového zákona (dále AZ). V těchto případech podléhá žádost správnímu poplatku ve výši 1000 Kč. 

• Pokud žadatel podává žádost o změnu již povolené činnosti (rozšiřuje činnost o další modalitu nebo ukončuje činnost s některou modalitou, postupuje se podle § 22 AZ a správní poplatek se nevybírá. V žádosti o povolení je nutné uvést, že žádost je dle § 22 AZ a č.j. rozhodnutí (pro již povolenou činnost), které má být novým rozhodnutím nahrazeno. 

• Žádosti o zrušení povolení, ať již celého povolení nebo jen jeho části, nejsou zpoplatněny. Pro tento typ žádostí spec. formulář není. Nutno doložit předání ZIZ jinému uživateli/na jiné pracoviště nebo doklad o likvidaci ZIZ. 

Žadatel musí k nové vyplněné žádosti doložit tyto dokumenty:

• Neověřenou kopii dokladu o odborné způsobilosti (dokladu o vzdělání) fyzické osoby nebo u právnické osoby jednoho člena statutárního orgánu, minimálně:

  • střední vzdělání s maturitní zkouškou nebo 

  • střední vzdělání s výučním listem a 3 roky praxe v oboru.

• Doklad o ustanovení dohlížející osoby a její písemný souhlas. 

  • Pro používání rtg v oblasti radiodiagnostiky a intervenční radiologie je uznána zvláštní odborná způsobilost (dále ZOZ) dohlížející osoby pouze z této oblasti.

  • Pro používání 125I zrn je uznána ZOZ dohlížející osoby z oblasti radiodiagnostiky, radioterapie nebo nukleární medicíny. 

  • Pro používání technického rtg je uznána ZOZ dohlížející osoby z oblasti radiodiagnostiky nebo průmyslového používání rtg.

  • Pro používání rtg v oblasti veterinární medicíny je uznána ZOZ dohlížející osoby z oblasti veterinární medicíny, příp. radiodiagnostiky.

• Přehled pracovníků, kteří budou vykonávat činnosti důležité z hlediska radiační ochrany seznam osob – dohlížející osoba  (DO) a osoby s přímým dohledem nad radiační ochranou (OPD) - týká se jen pracovišť II. kategorie, tj. pro pracoviště s rtg používaných pro LO/NLO v radiodiagnostice a intervenční radiologii.

• Program zajištění radiační ochrany (dále PZRO).

• Program monitorování (dále PM). 

• Vymezení kontrolovaného pásma (dále KP) - pokud je vymezeno (zpravidla se vymezuje na pracovištích intervenční radiologie/kardiologie, intervenčního CT).

• Popis vymezení sledovaného pásma (dále SP) na pracovištích: 

  • radiodiagnostiky a intervenční radiologie,

  • pracoviště s technickým rtg,

  • pracoviště veterinární medicíny,

  • u pracovišť s 125I zrny není SP nutné vymezovat (v tomto případě ale v dokumentaci nutno uvést, že se nepředpokládá, že efektivní dávka bude vyšší než 1mSv ročně nebo ekvivalentní dávka než 1/10 limitu).

• Specifikace ZIZ.

• Postupy optimalizace radiační ochrany (dále PORO).

• Přejímací zkoušku u nového ZIZ nebo poslední zkoušku dlouhodobé stability, přičemž postačuje v žádosti uvedení čísla protokolu, datum provedení, firma (netýká se používání 125I zrn).

• Stanovení rozsahu a četnosti prováděných zkoušek provozní stálosti (netýká se používání 125I zrn). 

• Analýza a hodnocení radiační mimořádné události pro nakládání se ZIZ (vyžadováno pouze pro používání technického rtg a 125I zrn v radiodiagnostice) – v dokumentaci postačí uvést, že z definice radiační mimořádné události (kdy dojde nebo může dojít k překročení limitů) tato událost nemůže na pracovišti při používání technického rtg nebo 125I zrna v radiodiagnostice nastat. 

• Vnitřní havarijní plán pro používání výše uvedených ZIZ již není od 1.7.2025 vyžadován.

V tabulce je znovu uveden souhrnný přehled požadovaných dokumentů k žádosti:

* a neuplynula doba delší 6m od data výroby – to již nelze zrno použít a je likvidováno (dodavatelem nebo uskladněno na prac. NM)

** ZPS se musí provádět nejméně 1x za 12 měsíců, ale zrna pacientce lze zavést jen do 3 měsíců od výroby (kdy zrno je sterilní), do 12 m se určitě vrací distributorovi nebo je uloženo jako odpad na NM

*** z definice SP … na pracovišti se ZIZ lze předpokládat, že by efektivní dávka mohla být vyšší než 1mSv ročně nebo by ekvivalentní dávka mohla být vyšší než 1/10 limitu (= 50 mSv na ruce, ……..) – toho nedosáhnou 

**** žádost dle § 22 AZ lze použít jen při změnách v již povolených modalitách (+ - ) a je nutno v žádosti uvést č.j. původního rozhodnutí 

• nové (další) pracoviště je vždy žádost dle §9 AZ
• žádost o zrušení celého povolení, některého z pracovišť – vždy bez poplatku